純化水設備:打針用水接觸的材料有必要是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質發作污染的材料。制備打針用水的設備應守時清洗,并對清洗效果驗證。純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜選用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。
保護其通氣口應設備不墜落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接納和焊縫不應有死角和沙眼。應選用不會構成滯水污染的閃現液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要守時清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
制藥用水的運送,純化水和制藥用水宜選用易拆開清洗、消毒的不銹鋼泵運送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和打針用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處,純化水宜選用循環管路運送。管路規劃應簡練,應避免盲管和死角。
管路應選用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜選用無死角的衛生級閥門,運送純化水應標明流向。運送純化水和打針用水的管道、運送泵應守時清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。